菌落数：<0.5个/皿.时(900mm培养平皿）；

平均风速：0.3-0.45m/s，平均风速：0.2-0.35m/s，风速同配风机数量有关系，这个是达到10000级洁净度标准。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆风机本身噪音大；

防爆风机功率：250W/台，两台风机共计500W；

振动半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

电压：220V

机器尺寸：长1600*宽1500*净高2200mm四、防爆洁净取样车（可移动）规格型号及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：产品规格(mm):宽*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700

工作区尺寸：1500*1600*2200

详见URS五、可移动防爆洁净采样车工程要求
防爆洁净采样车具体要求；
1、从室内空气经过初效过滤器，从高效空气过滤器出风，配无隔板高效过滤器过滤效率为：99.99@0.3μm和G4级初效过滤器，确保净化级别,静态100级美联邦209E标准；
2、产品结构由不锈钢板组成

3、电器材料为防爆材质，可以符合甲类库取样

4、配可调地脚及万向轮，搬动移位 轻巧 方便 ，定位放置稳固安全?

5、工作区两侧为不锈钢挡板，前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果

6、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s

7、配压差表，明确指示高效过滤器两侧的压差，并及时提醒您更换高效过滤器

8、可调速风机设计，调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变

9、取样车底部无需挡板，方便油桶车进出

10、系统故障保护功能

11、提供取样车的说明书，便于日后维护保养

12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查

13、风机口必须有防止雨水漏进的设施

六、洁净层流采样车使用方法：
洁净采样车移至需要采样的地方，固定采样车（刹车）；接通电源，打开电源开关，打开风机开关；

风机开始工作，将电压调至适当（一般为220V），待洁净采样车运转15分钟后，放入采样桶；

采样结束后，取走采样桶，关掉风机及电源，拔掉电源线，将采样车移到原来的位置。层流采样车使用环境要求：

正常工作条件：温度：5℃～40℃

相对湿度：≤80%

大气压力：86～106KPa

外观：采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体，装饰帘子光滑、垂直，无损伤现象。

脚轮：灵活可靠。

照明：平均光照明度不得小于300LX。
净化级别：万级、十万级。

平均风速：0.4±20%(可调)

噪音：不大于65db（A）
振动：在风速达标范围内，采样车机架X、Y、Z三个方向振幅小于或等于3μm。

洁净采样车安装确认与外观要求：
油漆表面应光滑平整，镀层无起壳、脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。检查开箱验收是否符合要求，并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP，并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认：洁净采样车脚轮：灵活可靠。检验方法：目测，同时用手试转。洁净采样车照度：各点照度不得小于300Lx。检验方法：由照度计测试，测定离地面60cm处照度，共测三点，每点测三次。

洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3，大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、高档，分别用尘埃粒子计数器测试，离地面80cm-100cm处测定，每档测三点，每点测量三次。

沉降菌：沉降菌≤10个，共测三点，每点测量三次。

压差：车内与外面压差大于10Pa。

检验方法：用微压差计测量压差，共测三点，每点测量三次。

注意：根据采样车使用情况要定期用风速仪测量工作区风速，如发现不符合有关技术要求，可调整风机风量，必要时更换高效或初效空气过滤器。

定制作防爆FFU，防爆洁净棚，防爆洁净采样车，防爆风淋室，防爆货淋室等等。

无菌层流采样车可以快捷高效地实现物料与灌装隔离器(RABS)或冻干机的安全无缝对接，确保药品的转运和对接始终处于洁净区域保护之下，弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求而生产的新一代空气净化产品。无菌层流车是一种携带内置电源的，可移动的，提供局部洁净度工作环境的，通用性较强的净化设备。

层流采样车用途：层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。

我司层流采样车/无菌取样车特点：我司生产的采样车具有结构简单，外形美观，移动灵活，经济实惠，使用方便等优点，是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合GB1497—85（电动安全标准）；符合GB-191（包装标准）的规定。该设备洁净度级别达到百级，可方便地进行药物制剂（无菌制剂除外）原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，洁净取样车配置带紫外线灭菌灯，其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

层流采样车使用方法：

洁净采样车移至需要采样的地方，固定采样车（刹车）；接通电源，打开电源开关，打开风机开关；

风机开始工作，将电压调至适当（一般为220V），待洁净采样车运转15分钟后，放入采样桶；

采样结束后，取走采样桶，关掉风机及电源，拔掉电源线，将采样车移到原来的位置。

层流采样车使用环境要求：

正常工作条件：温度：5℃～40℃

相对湿度：≤80%

大气压力：86～106KPa

外观：采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体，装饰帘子光滑、垂直，无损伤现象。

脚   轮：灵活可靠。

照   明：平均光照明度不得小于300LX。

净化级别：万级、十万级。

平均风速：0.4±20%(可调)

噪   音：不大于65db（A）

振   动：在风速达标范围内，采样车机架X、Y、Z三个方向振幅小于或等于3μm。

层流采样车一般配置：

1、配铝框无隔板高效过滤器过滤效率为：99.99@0.3μm和G4级初效过滤器，确保净化级别,静态100级美联邦209E标准；

2、工作区两侧为不锈钢挡板，前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果；

3、配大风量低噪声风机确保风速大于0.45m/s；

4、配进口品牌压差表，明确指示高效过滤器两侧的压差，并及时提醒您更换高效过滤器;

5、可调速风机设计，调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变；

6、配可调地脚及万向轮，搬动移位轻巧方便，定位放置稳固安全；

7、不锈钢内底孔板，可轻松放置和取出。净采样车安装确认：洁净采样车外观：油漆表面应光滑平整，镀层无起壳、脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。检查开箱验收是否符合要求，并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP，并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认：洁净采样车脚轮：灵活可靠。检验方法：目测，同时用手试转。洁净采样车照度：各点照度不得小于300Lx。检验方法：由照度计测试，测定离地面60cm处照度，共测三点，每点测三次。

洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3，大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、高档，分别用尘埃粒子计数器测试，离地面80cm-100cm处测定，每档测三点，每点测量三次。

沉降菌：沉降菌≤10个，共测三点，每点测量三次。压差：车内与外面压差大于10Pa。检验方法：用微压差计测量压差，共测三点，每点测量三次。

注意：根据采样车使用情况要定期用风速仪测量工作区风速，如发现不符合有关技术要求，可调整风机风量，必要时更换高效或初效空气过滤器。

层流采样车尺寸可根据客尸的要求订做!

洁净采样车工作原理是从室内空气经过初效过滤器过滤、高效过滤器过滤出风的形式达到高洁净度的工作环境，洁净采样车是一种垂直流局部空气净化装置。本洁净采样车根据GMP标准要求设计制作，洁净度能达到百级一10万级要求。洁净采样车适合于无尘环境使用，常用于医药制剂(无菌制剂除外)原材制 的采样。产品结构由不锈钢板或烤漆钢板组成。

洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。洁净采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。

根据GMP标准要求，本厂生产的采样车 达到万级洁净度，洁净采样车同时使用的电脑元件符合 GB1497-85（电动安全标准）；符合 GB-191（包装标准）的规定。

洁净采样车接通电源，打开电源及风机开关，风机开始工作，将电压调整好（一般为220v），待采样车运转15分钟后，放入采样桶。采样结束后，关掉风机及电源，把采 样车移到原来的地方。

洁净采样车优点：

产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成，电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，配置带紫外线灭菌灯，规格尺寸可根据客户要求定做。

洁净采样车安装确认：洁净采样车外观：油漆表面应光滑平整，镀层无起壳、脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。检查开箱验收是否符合要求，并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP，并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认：洁净采样车脚轮：灵活可靠。检验方法：目测，同时用手试转。洁净采样车照度：各点照度不得小于300Lx。检验方法：由照度计测试，测定离地面60cm处照度，共测三点，每点测三次。洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3，大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、高档，分别用尘埃粒子计数器测试，离地面80cm-100cm处测定，每档测三点，每点测量三次。

沉降菌：沉降菌≤10个，共测三点，每点测量三次。压差：车内与外面压差大于10Pa。检验方法：用微压差计测量压差，共测三点，每点测量三次。

洁净采样车尺寸可根据客尸的要求订做